2001年2月初，中皇集团通知脑康公司，“fda认证书”已经办好，美国中皇集团的总裁和集团中国区的首席执行官孙某亲自将证书送到了脑康公司。送来认证书的那天，周博士正好出外公干，看到中皇集团如此重视此事，张总说，或许是周博士搞错了，这个fda认证是确有其事。然而，周博士回来后仔细检验所谓的“美国fda认证”证书，却发现上面根本没有fda的印鉴，也没有任何通过fda审查的文字表述，只是提到“产品标识符合fda的要求”。他意识到，这次公司真的是上了大当了。

　　随后返回的种种信息印证了周博士的推测，和脑康公司有着业务往来的一些美国公司都表示没有听说过有“fda认证”这回事，中国国家药品监督管理局的有关官员也表示，保健品进入美国市场根本无需经过什么fda的审查和认证。4月23日，美国fda高级官员约翰·斯蒂吉恰好来到中国，针对美国中皇集团能够办理所谓fda声认证一事在美驻中国大使馆接受了中国记者的采访，并发表声明：保健食品可以自由进入美国市场，fda也从来没有授权任何第三方发放所谓的fda证件允许中国保健食品及中药产品进入美国市场。

　　周博士告诉记者，按照美国的相关法令，食品包括保健品、食物增补剂等都是无需经过任何监测和审查就可以直接进入美国市场的，这和中国的情况有所不同，在中国，无论什么食品或是保健品要在市场上销售，都必须首先申请并且取得有关部门颁发的准许证。一旦取得了这个护身符，就可以在市场上通行无阻。而在美国，fda对食品有一套详细、严格的标准，只要你是符合这个标准的，都可以在市场上销售，无需申请，fda也不会颁发任何形式的书面证明。它的责任是随时对市场中销售的食品质量进行检查，一旦发现某个产品不能达到这个标准，fda将会给予十分严厉的处罚，最严重的有可能永远不允许该产品在美国市场销售(包括以后换种形式的同类产品)并处以巨额罚金。保健食品在中国是“严进宽出”，而在美国则是“宽进严出”，这是两种完全相反的模式，因此，很多人不了解美国的情况，将中国的国情笼统地往上面套，才会导致上当受骗。

　　坚持要讨个“说法”

　　认为自己上当受骗的北京脑康公司马上找到中皇集团，中皇集团承认所谓的认证书并不是fda签发，而是自己印制的。但他们表示，中国企业都觉得有了证书保险，才能够提高产品的身价，我们提供这种服务正是符合中国企业的心态，钱肯定是不能退的。但中皇也提出一个折衷方案：由中皇出钱购买脑康公司2万美元的产品作为补偿，并且免费帮助脑康产品打入美国市场，但脑康公司断然拒绝了这个调解方法。

　　脑康公司有关负责人气愤地告诉记者：“中皇公司这种解释纯粹是强盗逻辑，印一张证书就卖1万多美元，岂不是比印钞票赚钱还快?!他们这种行为就好像在告诉人们，从北京到天津需要办理通行证，只要你给钱就可以为你代办，让你顺利到达天津，而实际上，北京到天津时不需要任何证件的。你说这样一个公司，连根本的信誉都不讲，我们怎么能够再接着跟他们合作?”

　　脑康公司的法律顾问吕律师认为，中皇集团在合同上虽然没有提到fda认证，但在前期的谈判和提供的宣传单中，都是以fda认证来作为它的卖点，在这样的前提下，中皇的行为无疑已经构成了欺诈;他做的所谓证书和商标，也绝对不值8万多人民币，这更是一种欺诈行为，至于这些行为是不是已经构成了商业诈骗，还需要进一步求证。他表示，公司会继续与中皇集团协商，并保持诉诸法律的权利。

　　“证书当然是fda颁发的”

　　记者暗访美中皇驻京公司，一位徐经理表示——

　　本报特派记者　刘琨亚

　　为探明美中皇集团办理所谓“fda认证”的情况，记者来到位于北京*区的中皇集团中国公司，称有药厂的朋友要进行fda认证，想了解一下相关情况。记者发现，该公司的规模不小，虽然已经是周六，但这里见不到一点周末的气氛，业务人员都在匆匆忙着自己手头上的事儿。一位姓徐的部门经理热情的接待了记者。

　　徐经理告诉记者，食品、药品要进入美国市场，必须得到fda的认可批准，因此，美中皇集团办理的fda认证是中国中药以及保健食品进入美国市场乃至国际市场最好的通行证。

　　以下是记者与徐经理的对话。

　　记：是不是没有fda认证，中国的保健品、食品就不能在美国市场上销售?

　　徐：对，美国对食品、药品等的管制特别严格，一定要拿到fda认证以后，才能够再美国市场销售。

　　记：fda的职能是不是类似中国的国家药品监督管理局?

　　徐：没错，所有的食品药品都归他们管，要他们审批。

　　记：办一个证收费多少?

　　徐：每种产品都不同，看具体情况，一般都要1万多美元。

　　记：这么贵?

　　徐：其实一点也不贵，我们并不是单纯帮你们办个证就完事，还要规范你们企业的各种不符合美国市场的东西，比如商标什么的;美国关于食品药品的各种法律法规很多，如果没有专业公司给替你办理这些，厂家自己根本不可能拿到fda认证。

　　记：证书是不是fda亲自发的?

　　徐：那当然了，我们公司是和fda下面的研究所合作的，保证没问题。

　　业界各打算盘　中皇“金蝉脱壳”

　　广东潘高寿说话：“我们并没有推波助澜”

　　广东“潘高寿”是中皇集团对外宣传中经常提到的一个成功案例，乌.巴特尔在接受《中国食品报》的采访中就曾宣称，潘高寿是“第一个被允许在美国各药房公开出售的非处方中成药，实现了中国中草药光明正大走向美国市场零的突破”。而在中皇集团的简介上，“潘高寿”也赫然列在其卓越业绩的公司名单中。到底当年事情的经过是怎么样的?此事到底是真是假?潘高寿公司对于此事的态度如何?记者专访了当年通过中皇办理fda认证的广东潘高寿制药厂外贸部经理，如今的总经理助理胡燕。

　　从代理销售到“核准”上市

　　1995年4月春交会上，当时还是美国大荣行集团驻北京办事处的巴特尔开始代表大荣行与潘高寿公司进行接洽，目的是想做潘高寿系列产品在美国的代理商。