张先生告诉记者,另一方面,fda在某种程度上同时也是美国建立的医药产品贸易壁垒,在fda的“完善和严格”背后,也隐藏对发展中国家医药产品的“限制”,甚或“歧视”,因此我们在寻找中药产品国际化出路时,要有理性的认识,必须熟知美国的各种法规,熟悉美国国情。但这些事不可能再由政府代劳,必须通过专业的认证咨询机构来进行。中皇集团所做的工作,就是使中国中药企业能够早日进入国际市场。中皇一直以来都在踏踏实实做点实事,为祖国中药事业的发展做出贡献。到现在,已经有100多种中药及保健品通过中皇集团的努力以食物增补剂的形式进入到国际市场,这是有目共睹的。北京脑康公司之所以这样做,是因为他根本不是想把产品做到国际市场,而只是想借助此次事件炒作一下自己。他们也清楚自己理亏,否则为何不通过法律途径来进行解决? 中皇似有隐情,拒绝接受采访 5月15日下午,记者再次与美国中皇集团驻京机构联系深入采访事宜,对方却态度大变。张先生表示上午电话中所谈内容不足以证明就是中皇的态度,拒绝接受采访。14时左右,记者来到美国中皇集团北京查尔斯·巴特商务咨询公司,一位自称美国中皇集团驻华办事处首席代表的方俊先生及其该公司法律顾问魏先生接待了记者。他们首先让记者签署了一份“保证书”,以保证记者不泄露该公司的商业机密,并在报道中站在公正的立场表述事实。之后,方先生表示,美国中皇集团与北京脑康公司并没有产生商业纠纷,即使产生矛盾,也要通过法律及仲裁机构来解决问题,拒绝再透露有关中国中药企业通过其申办fda认证的任何问题。 中国无一药品获fda认证 广州市贸促会出证认证处的王处长在记者咨询有关中药产品fda认证问题时表示,中国任何一种药品,不论是中药、西药,想出口进入国际市场,都必须通过fda的认证。否则,无法通关。但就目前而言,广州甚至是中国没有一种药品通过了fda的认证,处方药要办理fda认证更是难上加难。因为它耗时长、费用高、技术指标要求高,使许多厂家望而生畏。而非处方药品,例如保健品就相对容易一些。目前,中国环球律师事务所和中国出入境检验局是与美国签定协议的机构,具有合作代理fda认证的职能。 (责任编辑:laiquliu) |