莱州海墨特生物制品公司

　　西安助邦药业有限公司

　　南京中皇药业化妆品有限公司

　　西安飞天药业有限公司

　　辽阳药业有限公司

　　海南海之润食品有限公司

　　正在申请fda认证的部分企业：

　　北京康赛德科贸集团

　　通化长城药业公司

　　(资料来源：美国中皇集团简介及宣传材料)

　　广州白云山制药厂在记者采访时表示：该企业有二种产品通过美国中皇集团办理了“fda认证”，该公司进出口部负责人却认为双方各取所需，他们没有上当，他说——

　　“我们要的就是这张通行证”

　　本报实习记者　李蕾

　　“fda(food and drug administration)是美国食品和药物管理署的英文缩写。要想将产品打入美国市场，就必须得到这张通行证。美国中皇集团驻中国业务人员来找我们办理产品的fda认证书时，我们也发现它确有误导企业及消费者的嫌疑，但我们需要的就是那张作为“通行证”的fda证书，而中皇恰恰就能帮我们办到这张通行证。所以，我们并没有上当受骗的感觉。”广州白云山制药股份有限公司进出口部的负责人在接受记者采访时如是说。

　　记者了解到，广州白云山制药厂共有4种中药作为保健品办理了“fda认证”，它们是：板蓝根颗粒冲剂、口炎清颗粒冲剂、百世康绞股蓝总钙片、复方单参片。最初为白云制药厂办理fda认证的是一家美国制药厂，但后来他们发现，通过中皇集团办理“fda认证”费用要少得多。所以虽然他们明知美国中皇集团确有误导企业及消费者的嫌疑，但还是把后两种药品交给了中皇办理。白云山制药厂与中皇集团协商的办证付费方式是：白云山付给中皇40%的现金，余额以药品方式给付。

　　白云山制药厂进口出部负责人表示：美国中皇集团到底是个什么样的公司与我们没有任何关系，事实上，我们有了fda认证这张“绿卡”后，企业产品也的确作为保健品顺利通关，进入国际市场，在加拿大、澳洲、美国等地的超市销售。

　　该负责人的思路很“明晰”：我们的产品要进入国际市场，首先是使包装合法化。因为美国市场对药品的包装要求十分严格，外包装上要明确写明药品的成分、作用等，而美国中皇集团可以帮我们全权完成符合美国要求的产品外包装及设计;其次，中皇能够帮助我们了解fda对药品检测的最新依据，明确了fda的禁忌后，我们就轻而易举地拿到了“fda认证”。

　　他最后有些无奈地说，其实稍微有一点常识的人都知道，办理fda认证是极其复杂艰难的，中国的药品要办理fda认证则更是难中之难。fda在对药品进行认证的过程中，对药品的生产过程、质量标准、药品成分等一系列的量化指标是否符合国际要求非常严格，通过正常程序办理一张fda认证不仅耗费人力、物力、财力，还要花大量的时间来等待，最后还极有可能无法通过。虽然美国fda官员在声明中表示：“保健食品进入美国市场不需要预先审批fda认证”，但事实上，目前国内的任何产品，哪怕只是一盒饼干在出关时，也需要一张通行证。这张fda证书，是不能代表产品的疗效，但却是唯一可以顺利通关的凭证。也正因为如此，美国中皇集团才钻了这个空子，专找那些没设专门的外贸机构并想通过出口带动国内销售的中药厂来赚取巨额费用。

　　他表示：广州白云山制药厂与美国中皇集团也只是个利用和被利用的关系，目前，双方都各取所需，所以也就无所谓什么上当受骗一说了。

　　广州中药欲组巨轮出远洋

　　本报讯(记者　黄令华)广州医药集团准备在5年内把麾下的八家中药企业重组为三至四艘“远洋巨轮”远航出海。敬修堂，奇星、羊城、陈李济、潘高寿……广州的新老名牌中药企业目前正在厉兵秣马，保济丸、夏桑菊、乌鸡白凤丸、川贝枇杷露等中成药都要换装改貌，以便进入国际殿堂。

　　中药现代化，是广州产业跨世纪发展规划的重点之一，也是广州应用高新科技改造传统产业的主攻方向。在国际国内中草药市场竞争日益加剧的今天，广州市科委提出了“到2005年，建成国家中药现代化科技产业基地”、“促使中药和相关产业总产值达150亿元”等具体目标，两年内，清平市将建设为现代中药商贸中心，使之成为全方位展示广州中药产业的窗口、海内外产业合作的桥梁、国际性中药商贸活动的新平台和国际化中药电子商务港。

　　谁在制造惊天骗局

　　中皇：脑康是在自我炒作

　　本报特派记者刘琨亚

　　证书是美国律师所发

　　就中皇集团与脑康公司之间的纠纷，记者电话采访了中皇集团中国公司的副总裁张先生。张总认为，这是北京脑康公司的一种自我炒作行为，中皇集团完全在按照合同办事，根本不存在任何欺诈行为。

　　北京脑康公司认为中皇搞的所谓fda认证根本不存在，证书也是脑康公司自己印的。张先生对此的解释是，这是脑康公司的误解，中皇公司所做的工作就是使服务对象的产品能够符合美国fda法规的认证，但并不是说由美国fda出具证书，合同中也没有提到这一点。那份证书是美国律师出的，表明产品已经符合fda法规的认证，这也是律师的承诺，如果以后产品出现什么与fda法规相抵触的情况，就可以通过这张证书向律师索赔。脑康公司之所以会出现这样的误解，主要是由于中美文化的差异所致。

　　fda实际是贸易壁垒

　　张先生认为，目前国际贸易中关税壁垒虽然越来越少，但法律上、技术上的壁垒却越来越多，对于中药以及保健食品行业尤其如此。当务之急是要认真研究和充分利用各个国家现行法律法规及传统医药管理制度，争取使中医药产品能够合法地进入到各个国家，但不可能对每个国家都这样做，而中国中药企业选择美国fda作为进入国际市场的切入点，会达到事半功倍的效果。

　　张先生给记者提供了一份美国国会于1994年通过的《饮食补充剂健康与教育法》，上面表明美国以更加完善灵活的态度对待包括中药产品在内的尚无法规列为正式药品的天然植物类健康用品，承认了这类产品可以用于预防和治疗疾病这样一个客观事实。张先生认为，美国对中药产品这种政策上的开放，不仅有助于天然植物药产业的发展，也有利于促进其它西方国家对中药产品的观念转变。因此国内不少中药企业都很“热衷”争取fda批准在美上市，即使暂时没有药品的资格，也先以饮食补充剂的名义进入美国市场，逐渐扩大其影响，然后再努力去争取获得药品“资格证”，这些做法和努力都是十分可贵的。